オーストラリア薬品・医薬品行政局（TGA）は16日、エーザイが開発した早期アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」を承認しないと決定しました。

オーストラリア当局は、承認しなかった理由について、「効果がリスクに見合わない」と説明しています。

エーザイは「レカネマブ」を投与することで、アルツハイマー病の進行を抑えることが期待できるとしていますが、その薬価は極めて高額で、1人あたり年2万6500ドル（日本円で約390万円）に上ります。

しかも、「レカネマブ」を使用した臨床試験では、被験者のうち2人が深刻な脳出血を起こして死亡、約22％が脳腫脹（のうしゅちょう）や脳内出血を発症しており、「副作用のリスクがあることは間違いない」と指摘されています。

そのため、オーストラリア当局だけでなく、欧州連合（EU）もまた不承認の勧告を出しています。

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「レカネマブ」は、患者の脳に蓄積される異常なたんぱく質「アミロイドβ」がアルツハイマー病を引き起こすとの理論に基づいて作られていますが、「アミロイドβ」に関する論文自体、捏造されたものだったことが既に判明しており、こうした背景から、オーストラリア当局やEUが厳しい判断を下しているものとみられます。

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有害な医薬品が市場から一掃され、全世界の人々の健康が守られますことを心から祈ります。

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